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发布时间:2021-11-06 05:50:18
?制药GMP车间生产环境温湿度要求
制药GMP车间洁净区一般控制在20-24C ,相对湿度为45%-60% ,有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28C ,相对湿度为50%-65%。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa ,生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压;与无药直接接触的设备应采用不与药起作用的材料,应尽量避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合,防止回程污染,较好在传递窗处断开,两侧分设,在窗内设灭菌紫外灯,分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一-生产区生产不同品种时,应严格管理,并采取隔离措施,防止混杂和感化。
洁净空间内各种管道、灯具、风口以及其他公共设施,在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位应经净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药GMP车间内的排水口以下部位必须设置水封。
?无尘净化车间的等级区分
众所周知很大一部分高精尖产业离不开无尘净化车间,例如CCL电路基材覆铜板、PCB印制电路板、光电液晶屏及LED、动力及3C锂电池以及一些药食品行业等。
随着科学技术的发展,制造业所需的配套产品质量标准不断被提高。因而工业制造商不仅需要从生产工艺上创新产品,更需在产品的生产环境上进行改善,严格车间环境要求,提升产品质量和稳定性。
无论是由于产品质量提升而对现有厂房进行改造,还是由于市场需求而新扩建厂房,工业制造商都会面临项目筹建这个关乎企业前途的重大问题。从基建到配套装修,从工艺到设备采购一系列繁烦复杂的项目流程,在这个过程中,筹建方***关心的应该是项目质量和综合成本了。
净化工程项目的设计计算都包含哪些内容?
洁净工程,通常情况是指空气净化工程,是指对密封空间内的空气进行循环净化,将该空间内空气中的灰尘颗粒、浮游菌、***等物减少、控制在固定的控制值之内。
空气净化工程通常是利用空气调节系统来进行循环净化的,所以也称为空调净化工程。洁净室、无尘室、净化车间、无尘车间、GMP认证标准厂房、层流***室等净化项目都是洁净工程。
1、空调冷负荷计算
根据能量守恒定律,“进入房间的热量”=“排出房间的热量”,根据这一公式来计算空调冷负荷。
2、空调送风量的计算
洁净风量、负荷风量、卫生风量,三者取大。
3、风管设计计算
2个关键词:沿程阻力、局部阻力系数
4、风口风量的设计计算
有几个常用计算数值,0.45m/s,2m/s
5、风机的设计计算选型
6、冷水机组的设计计算选型
7、水泵的设计计算选型
8、水系统管道的设计计算选型
9、水系统管路系统电调阀、平衡阀的设计计算选型
10、常用空调设计估算资料
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