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发布时间:2021-11-11 18:31:49
?净化洁净室的要求
净化洁净室的要求有哪些?
要建筑一个净化洁净室,我们需要考虑地面、墙面、吊顶、密封嵌缝材料、及其他特殊要求,下面拓奥小编将为大家介绍有哪些特殊要求.
根据《洁净室施工及验收规范》规定,在使用木材和石膏板时应加注意:
(1)洁净室使用的木材的含水率不应大于16%,并且不得外露使用。由于洁净室换气次数大,相对湿度低,如大量使用木材,易干裂、变形、松动、产生灰尘等,即使用也要局部使用,并且一定要做好防腐防潮处理。
(2)一般洁净室需用石膏板时必须用防水石膏板,而对于生物洁净室由于经常用水擦洗和用消毒液冲洗,即使防水石膏板也要受潮变形,不耐冲洗,所以规定生物洁净室不应采用石膏板作罩面材料。
净化工程
***器械净化工程选址:
1. 厂址选择时应考虑:所在地周围的自然环境和卫生条件良好,至少没有空气或水的污染源,还宜远离交通干道、货场等。
2. 厂区的环境要求:厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等,总之厂区的环境不应对无茵***器械的生产造成污染。
3. 厂区的总体布局要合理:不得对无菌***器械的生产区,特别是洁净区有不良影响。
洁净室设计
洁净室设计中要注意以下方面的内容:
1. 按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,人群、物流走向合理。必须配各人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室),物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗) , 除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等, 每间用室相互***,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下与生产规模相适应。
2. 按空气洁净度级别,可以写成按群体方向,从低到高;车间是从内向外,由高到低。
3. 同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间不产生交叉污染。
(1)生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响。
(2)不同级别的洁净室(区)之间有气闸室或防污染措施,物料的传送通过双层传递窗。
4. 空气净化应符合GB 50457-2008《工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量,应取下列较大值:
(1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气。
(2)室内没人新鲜空气不应小于40m3/h。
5. 洁净室人均面积应不少于4mm(除走廊、设备等物品外) ,保证有安全的操作区域。
6. 如属体外***的应符合《体外***生产t实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性血、质粒或血液制品的处理操作应当在至少万级环境下进行,与相邻区或保持相对负压,并符合防护要求。
7. 应标明回风、送风及制水管道的走向。
洁净工程设计规划安装选重庆托奥环保工程。
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